La adquisición responsable de materiales especiales comienza con la selección de un fabricante de OPME con una trayectoria consolidada. Además, contar con el registro vigente ante la ANVISA es indispensable. En este sentido, las instituciones de salud deben evaluar no solo el precio. También es fundamental la capacidad del proveedor para demostrar la trazabilidad completa de cada lote.
Otro aspecto esencial consiste en verificar la documentación al momento de la entrega. Por ello, el equipo de abastecimiento debe comprobar la integridad del embalaje, las especificaciones técnicas y la fecha de vencimiento. Las etiquetas de trazabilidad también deben formar parte de esta verificación antes de autorizar el uso clínico del material. De esta manera, cualquier discrepancia puede identificarse antes de que el producto llegue al paciente.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) destaca que el acceso a dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad es indispensable para la prestación de servicios de salud. Además, la OMS recomienda que la selección y la adquisición de tecnologías sanitarias se realicen mediante procesos estructurados de evaluación y adquisición, capaces de garantizar la seguridad, la calidad y la eficiencia de la atención.
OPME y el portafolio de Biomedical
Biomedical EPMC es un fabricante brasileño con décadas de experiencia en el sector médico-hospitalario y cuenta con la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de la ANVISA. Su portafolio reúne una amplia gama de dispositivos médico-quirúrgicos para acceso vascular y otros procedimientos médicos. Todos sus productos están debidamente regularizados y cuentan con trazabilidad. De esta manera, Biomedical combina la tradición en la fabricación de insumos médicos con el cumplimiento de los requisitos regulatorios que rigen esta categoría de productos.
Los responsables de abastecimiento y los compradores hospitalarios interesados en conocer la línea completa de catéteres y materiales especiales de Biomedical también pueden ponerse en contacto con el equipo comercial. Así, cada institución recibe el soporte técnico necesario para seleccionar el dispositivo más adecuado para cada perfil de paciente.
ATENCIÓN
La información presentada en este blog tiene carácter informativo y se basa en literatura y fuentes institucionales confiables. No sustituye el criterio, la capacitación ni la decisión de un profesional de la salud debidamente calificado.
Fuentes consultadas
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Consultada para obtener información sobre la clasificación de riesgo, la regularización y la trazabilidad de los dispositivos médicos en Brasil.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/etiqueta-de-rastreabilidade-de-dispositivos-medicos-e-direito-do-paciente-saiba-mais
Organización Mundial de la Salud (OMS/WHO)
Consultada para obtener directrices generales sobre el acceso seguro a tecnologías y dispositivos médicos en los sistemas de salud.
https://www.who.int/health-topics/medical-devices
